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痹通药酒的说明书、功效与作用、用法及副作用

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拼音名:Bitong Yaojiu

书页号:Z19-239

标准编号:WS3-B-3722-98

【处方】制草乌 25g 当归 8.3g 高良姜 8.3g 丁香 8.3g

【制法】以上四味,分别粉碎成粗粉,加入5倍量的白酒,浸泡2小时后,加热回流提取1.5小时,滤过,药渣再加5倍量的白酒回流提取1.5小时,滤过,药渣再加5倍量的白酒回流提取1.5小时,滤过,压榨药渣,合并滤液,静置24小时,滤过,滤液加入炒至焦黄色的赤砂糖33g,振摇溶解,静置24小时,滤取上清液,加入白酒调整总量至1000ml,即得。

【性状】本品为棕红色的澄清液体;有酒香气,味微甜、微有麻舌感。

【鉴别】(1)取本品,作为供试品溶液。另取当归对照药材1g,加环己烷20ml,超声处理15分钟,滤过,挥干滤液,残渣加氯仿使溶解并定容至5ml,摇匀,作为对照药材溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以环己烷-醋酸乙酯(9:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。 (2)取本品20ml,加入分液漏斗中,用氯仿振摇提取2次,每次10ml,水浴挥散氯仿至干,加入无水乙醇使溶解并定容至2ml,作为供试品溶液。另取丁香酚对照品,加无水乙醇制成每1ml含1μl的溶液,作为对照品溶液。再取丁香对照药材2g,加无水乙醇20ml,超声处理15分钟,滤过,滤液浓缩至2ml,作为对照药材溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)实验,吸取供试品溶液2μl,对照品溶液1μl,对照药材溶液1μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,用苯-丙酮(9:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以1%香草醛硫酸溶液。供试品色谱中,在与对照品、对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

【检查】乙醇量 应为51~55%(附录Ⅶ G)。 乌头碱的限量检查 精密吸取本品100ml,80℃水浴挥散乙醇约至10ml,转移至分液漏斗中,用2%盐酸30ml分次洗涤蒸发皿,均转移至分液漏斗中,用乙醚振摇提取2次,每次10ml,弃去乙醚液,加氨试液调节pH至9~10,再用乙醚振摇提取4次,每次10ml,合并乙醚液,挥干乙醚,用无水乙醇溶解并定容至1ml,摇匀,作为供试品溶液。精密称取恒重的次乌头碱对照品10mg,用无水乙醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液15μl及对照品溶液10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,用氨蒸汽饱和的氯仿-乙醚(2:5)为展开剂,展开约7cm,取出,晾干,用改良碘化铋钾显色剂喷雾显色。供试品色谱中,在与次乌头碱对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点,且供试品色谱上斑点不得大于对照品色谱斑点。

【含量测定】精密吸取供试品溶液50ml,水浴挥散乙醇至10ml左右,用蒸馏水约10ml洗涤并转移至分液漏斗中。用氨试液调pH至9~10,分别用氯仿10、5、5ml振摇提取3次,再用5ml氯仿洗涤分液漏斗,合并氯仿液,置锥形瓶中,置水浴上蒸至近干,精密加入硫酸滴定液(0.01mol/L)10ml,振摇,再置水浴上加热除尽氯仿,放冷,加入4滴甲基红指示剂。用0.02mol/L氢氧化钠溶液滴定剩余的硫酸(每1ml的硫酸0.01mol/L的硫酸相当于12.91mg的C37H27NO11),并将滴定的结果用空白试验校正,即得。 本品含生物碱以乌头碱(C37H27NO11)计,应为0.005~0.015%。

【功能与主治】温经止痛,活血祛风。用于风湿麻木,腰背冷痛,风湿、类风湿关节炎,坐骨神经痛,骨质增生等。

【用法与用量】口服,一次5ml,一日2次,早晚空腹服。

【注意】服后两小时内禁热饮食。高血压、心脏病,孕妇忌用。

【规格】每瓶装 (1)100ml (2)250ml

【贮藏】密封,置阴凉处。 河南省药品检验所 起草

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